পেগফিলগ্রাস্টিম-পিজিলেটেড হিউম্যান গ্রানুলোসাইট স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর ইনজেকশন, একটি দীর্ঘ-অভিনয়কারী সাদা রক্তকণিকা-জিয়ুয়ান জিন থেকে ইনজেকশন তৈরি করে, চীনে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে

জানুয়ারী 20, 2025, Hangzhou Jiuyuan Genetic Biopharmaceutical Co., Ltd. (স্টক কোড:2566.এইচকে) ঘোষণা করেছে যে এর পেজিলেটেড হিউম্যান গ্রানুলোসাইট কলোনি-স্টিমুলেটিং ফ্যাক্টর ইনজেকশন (জেনারিক নাম: পেগফিলগ্রাস্টিম) চীনের ন্যাশনাল মেডিকেল প্রোডাক্টস অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (NMPA) দ্বারা বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছে। জ্বর নিউট্রোপেনিয়ার ক্লিনিক্যালি উল্লেখযোগ্য ঝুঁকির সঙ্গে যুক্ত মায়লোসপ্রেসিভ অ্যান্টি-ক্যান্সার ওষুধ গ্রহণ করে এমন প্রাপ্তবয়স্ক রোগীদের মধ্যে জ্বরযুক্ত নিউট্রোপেনিয়া হিসাবে উদ্ভাসিত সংক্রমণের প্রবণতা কমানোর জন্য পণ্যটি নির্দেশিত হয়।

পেগফিলগ্রাস্টিম মানব গ্রানুলোসাইট কলোনি-উদ্দীপক ফ্যাক্টর (এইচজি-সিএসএফ) 20KD পলিথিন গ্লাইকোল (PEG) এর সাথে সংযোজন করে বিশুদ্ধকরণ দ্বারা উত্পাদিত হয়। এটি লক্ষণীয়ভাবে দীর্ঘায়িত অর্ধেক-জীবন, উন্নত জৈবিক স্থিতিশীলতা, এনজাইমেটিক অবক্ষয়ের প্রতিরোধ, কম ইমিউনোজেনিসিটি এবং অ্যান্টিজেনিসিটি, এবং নিরপেক্ষ অ্যান্টিবডিগুলিকে প্ররোচিত করার কম প্রবণতাকে বৈশিষ্ট্যযুক্ত করে। একটি পেজিলেটেড হিউম্যান গ্রানুলোসাইট কলোনি-উদ্দীপক ফ্যাক্টর (PEG-hG-CSF) প্রস্তুতি হিসাবে, পেগফিলগ্রাস্টিমের প্রতি কেমোথেরাপি চক্রের জন্য শুধুমাত্র একটি একক প্রশাসনের প্রয়োজন, যা রোগীর সম্মতি উন্নত করে, কার্যকরভাবে রোগীর নিরাপত্তা নিশ্চিত করে, এবং সম্পূর্ণ{{9}{9}{1} চেমোথেরাপির বাস্তবায়নকে সহজ করে তোলে। নিয়মাবলী

পেজিলেটেড হিউম্যান গ্রানুলোসাইট কলোনি-উদ্দীপক ফ্যাক্টরকে 2017 সালে ন্যাশনাল রিইম্বারসমেন্ট ড্রাগ লিস্টে (NRDL) একটি ক্যাটাগরি বি ড্রাগ হিসাবে অন্তর্ভুক্ত করা হয়েছিল। উদ্ভাবক পণ্যের সাথে পরিচালিত Pegfilgrastim-এর তৃতীয় ধাপের ক্লিনিকাল স্টাডি থেকে ফলাফল তুলনাকারী হিসেবে Amgen Inc.) নিশ্চিত করেছে-পেগফিলগ্রাস্টিম কেমোথেরাপি প্ররোচিত নিউট্রোপেনিয়া প্রতিরোধের জন্য কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তার ক্ষেত্রে উদ্ভাবক পণ্যের সাথে তুলনীয়।

পেগফিলগ্রাস্টিমের জন্য ওষুধ নিবন্ধন শংসাপত্রের অধিগ্রহণ টিউমার রেডিওথেরাপি এবং কেমোথেরাপি দ্বারা প্ররোচিত হেমাটোটক্সিসিটি চিকিত্সার ক্ষেত্রে কোম্পানির পণ্য পাইপলাইনকে সমৃদ্ধ করবে। এটি কোম্পানির বিদ্যমান দৈনিক-পরিচালিত এইচজি-সিএসএফ ইনজেকশন (জেনারিক নাম: পেগফিলগ্রাস্টিম) পরিপূরক করবে এবং ক্যান্সারের চিকিৎসাধীন রোগীদের বিভিন্ন ওষুধের চাহিদা মেটাবে।